Die symptome Einer HIV-positiv in women

Die symptome Einer HIV-positiv in women

Die symptome Einer HIV-positiv in women

In diesem Kapitel Werden ethische Fragen im zusammenhang mit HIV / AIDS-Tests, treatment und Forschung. Schlüsselfragen Analysiert umfassen Vertraulichkeit, informierte Zustimmung, Ende des Lebens, Forschungsdesign, Interessenkonflikte, Gefährdete Bevölkerungsgruppen und Impfstoffforschung sterben. Obwohl viele examples aus the United States gezogen Werden, Werden this Fragen Auch Aus einer globalen Perspektive untersucht. Die WICHTIGSTEN US-und Internationalen Gesetzlichen Regelungen, vorschriften und Leitlinien Bilden den Rahmen für Analyse und Empfehlungen sterben.

Überblick über ethische Grundsätze

There is drei allgemein anerkannte Grundsätze in der Amerikanischen Bioethik, sterben Sowohl für klinische und Forschungsethik Gelten. Respekt für Personen, Wohltun und Gerechtigkeit (1-3) Die Achtung der Personen bringt sterben entscheidungen der Autonomen Personen respektieren und zu Schützen Personen, sterben Entscheidungsfähigkeit fehlt und Sind DAHER nicht autonom. Vorgeschrieben is also Eine verpflichtung zur treatment von Personen mit BEZUG von Vertraulichkeiten und Aufrechterhaltung Versprechen halten. (1-3) Beneficence Eine positive verpflichtung auferlegt, sterben Teilnehmer im Besten Interesse der Patienten oder der Forschung zu handeln. Es wird oft verstanden zu verlangen that sterben Risiken der Forschung minimiert Werden und that sterben Risiken im hinblick auf den möglichen Nutzen der Forschung akzeptabel. (1-3) Schließlich erfordert sterben Gerechtigkeit that sterben Menschen faire Behandelt Werden. Es oft WIRD ZU verlangen, zu verstehen, Dass Nutzen und Lasten Messe in der Gesellschaft Verteilt Werden. (1-3)

Obwohl sterben ethischen Grundsätze Nützliche Richtlinien, sterben Diskussion zu Konzentrieren helfen, Infos finden Sie nicht mechanisch oder starr angewendet. Auch Sind sie nicht absolut; Ausnahmen von den Grundsätzen can in besonderen Gefallene angemessen sein. Hinaus in daruber Konflikt geraten sie oft. Demgemäß Müssen this ethischen Grundsätze im zusammenhang mit bestimmten Gefallene interpretiert Werden. (1,2) Obwohl Berufung auf this drei Prinzipien der dominierende Ansatz in der Amerikanischen Bioethik ist, Haben andere Ansätze vorgeschlagen Worden (1,2) und dramatisch variieren je nach unterschiedlichen Züge des philosophischen Denkens:

Die utilitaristischen Perspektive verkörpert Idee sterben Dass Handlungen sollten entsprechend ihrer Folgen ausgewertet Werden.

deontologische Ansatz betont der that sterben Forschung Ethik sollte verallgemeinerbar Regeln oder Verpflichtungen geführt Werden.

Die Kasuistik Ansatz Nutzt paradigmatische Fälle Entscheidungs ​​zu Führen.

Die Ethik der Fürsorge Richter Wirkt auf Ihre Auswirkungen Auf die Beziehungen basiert.

Kommunitaristen bewerten Handlungen basierend auf Derens Folgen für Gemeinschaft sterben.

Tugendethik Konzentriert Sich Auf die Motivation oder Charakter der Schauspieler, Anstätt Handlung Selbst sterben.

Die anwendung of this Grundsätze auf Fälle ausserhalb der VEREINIGTEN Staaten Krieg gegenstand Einer lebhaften Diskussion. (4-6) Vor Allem sterben Betonung der individuellen Autonomie als Vertreter Einer anglo-Amerikanischen Perspektive kritisiert Worden, sterben von Anderen Kulturen can not mit Anderen geteilt Werden of this Ort Kanns Eine Größere bedeutung auf Gemeinschaft. (5) Dennoch weithin anerkannten Internationalen ethischen Richtlinien (7,8) Sie umfassen sterben grundlegenden Prinzipien der Autonomie, Wohltun und Gerechtigkeit. This Grundsätze Bieten DAHER EINEN entsprechenden ethischen Rahmen Sowohl Innerhalb Als Auch ausserhalb der VEREINIGTEN Staaten.

Mutter-Kind-Übertragung Nach von HIV hat ein vorrangiger Bereich für Frühere Erkennung da Übertragung Nach Deutlich REDUZIERT Wird, WENN schwangere Frauen, sterben als seropositiv antiretrovirale Therapie nehmen sterben. (24-28) 1999 ein Institut für Medizin-Gremium Auf die Verringerung der perinatalen HIV-Übertragung Nach abgeschlossen Dass Pretest Beratung und Schriftliche Einverständniserklärung Exigences für HIV-Tests für Waren Hindernisse pränatale HIV-Tests sterben. Um sterben Vorteile der bewährten Wirksamkeit der antiretroviralen Therapie nehmen zur Verhinderung der perinatalen HIV-Übertragung Nach, Schlug das Gremium erhebliche Änderungen in der HIV-Test Politik für schwangere Frauen in the United States. Es wird empfohlen, alle Dass Schwangeren Frauen für HIV als Routine Teil der pränatalen Versorgung getestet Werden. Im Rahmen ihrer Empfehlungen Würden Frauen daruber informiert, Dass ein HIV-Test-zusammen mit Anderen vorgeburtlichen Bluttests durchgeführt Würden, Würde Aber nicht speziell® auf den Test-HIV erforderlich Wir zuzustimmen. (29) Die American College of Obstetrics and Gynecology und der American Academy of Pediatrics Haben Routine universelle pränatale HIV-Tests Unterstützt. (30)

Ob sterben IOM Empfehlungen Sind noch nicht verabschiedet zu Sehen. Im Oktober 2000 Entwurf der überarbeiteten Leitlinien für sterben pränatale HIV-Tests der US Public Health Service (USPHS) ausgegeben Werden, sterben der IOM Empfehlungen kurz stoppen. Die (31) USPHS empfohlen that Gesundheits-Anbieter HIV-Tests, um alle Ihre Schwangeren PatientInnen empfehlen, Aber umarmte sterben Exigences eine Spezifische Schriftliche Einverständniserklärung von Vielen Staaten erforderlich Wir. Es tat Note that Verbal Zustimmung used Werden Kann, wo Durch staatliche Gesetze Zulässig, WENN Eine Schriftliche Zustimmung Eine Barriere für Prüfung vergoldet. (31)

Die Vorschläge zu machen HIV zu Einems Festen bestandteil der pränatalen Versorgung einige Bedenken aufwerfen zu testen. (32) Erstens ist es nicht bekannt, ob Eine solche Prüfung für schwangere Frauen akzeptabel wäre. Zweitens Besteht sterben Gefahr that, WENN HIV-Test Routine Wird, Wird es so zur Gewohnheit oder mechanische Werden that schwangere Frauen can nicht Erkennen, Dass sie sterben möglichkeit zu sinken Haben Tests. SOMIT Wird sterben Entscheidung can not Wirklich ein autonomes sein getestet. Drittens can Betreuer und Patienten vergessen, Dass HIV-Tests viel Größere psychosozialen Risiken als andere Bluttests bringt und that sterben pränatale HIV-Test-unterscheidet Sich von HIV-Tests in anderen einstellungen. Weitere Elle Verfahren oder Schutz Kann sein Notwendig, schwangere Frauen autonome entscheidungen zu sichern. Viertens, INDEM sie möglichkeiten für Bildung und Beratung zu verzichten, Kanns Routineprüfung Präventionsbemühungen Untergraben sterben. Schließlich Kann Routine HIV-Tests in der pränatalen zusammenhang sterben einhaltung der Normen der Pretest Beratung beeinflussen und informierte Zustimmung für HIV-Tests in anderen Kontexten.

Die ethischen Bedenken pränatale HIV-Test Umgebung unterscheiden Sich in den Entwicklungsländern. Bis heute hat Kosten sterben für sterben antiretrovirale Prophylaxe unerschwinglich gewesen und DAHER zum Grössten Teil, schwangere Frauen tun es nicht erhalten. (33,34) Obwohl zu wissen, Empfehlung: Ihren HIV-Status-entscheidungen in der Führung Kann hilfreich sein, das Stillen über, in Vielen Gefallene Flasche -feeding ist keine gangbare Option wegen der Kosten und der Fehlende zugang zu sauberem Wasser (35). Dementsprechend Werden von begrenztem Nutzen Kann HIV Status zu bestimmen. Daruber Hinaus Könnte Eine solche Bestimmung Frauen Risiko von körperlichen Schaden oder den VERLUST von Gehäuse und Unterstützung unterziehen. Die (36,37) Vorteile von Tests antiretrovirale Prophylaxe als pränatale zu erhöhen, zusammen mit Unterstützung-Services Wird zunehmend zur verfügung. (38)

Die Erwartungen der potentiellen Studienteilnehmer erschweren informierte Zustimmung im Forschungskontext zu erhalten. (45) Obwohl das Ziel der Forschung ist es, Eine Hypothese zu testen und zu Entwickeln verallgemeinerbar Wissen, viele Teilnehmer Studien GEBEN persönlich zu profitieren (46,47). Die Sprache sterben Ermittler (z.B. "Experiment" vs. "Forschung"Können) merkbar Unterschiedliche Bedeutungen für sterben Teilnehmer Haben und ihr Deschamps nun für Ihre Teilnahme beeinflussen (46). Viele Teilnehmer Randomisierung auch nicht verstehen, und Erwarten that entscheidungen Über die Intervention, sterben sie erhalten auf Ihre individuellen Klinischen umständen (46). Einige Infos finden nicht Auch bewusst sein, Dass sie in der Forschung beteiligt Sind. (46,48) Einige of this Missverständnisse entstehen Können, Weil sterben Patienten Ihre Eigenen erfahrungen mit Gesundheitsdienstleister Gelten, Die Eine ethische verpflichtung Haben erste Patienteninteressen zu stellen, sterben auf Forschung setting, sterben übernehmen sterben Verantwortung für sterben Wissenschaftlichen und logistischen Aspekte der Forschung Müssen Auch Interessen des einzelnen Teilnehmers sterben. Wegen Solcher Hoffnungen und Missverständnisse can sterben Patienten Informationen sterben, sterben sie Gesetz über die Studie gegeben falsch interpretieren. (46)

Die Rolle der Gesundheitsdienstleister in der Forschung Teilnehmer Beiträgen können «Mißverständnis. (45) Gesundheitsdienstleister ausüben beträchtliche Macht in Empfehlung: Ihren Beziehungen mit den Patienten, und sterben Patienten Sind geneigt, Ihre Gesundheitsdienstleister zu folgen» Beratung (47). Die Patienten oft Angebote verstehen in der Forschung als Empfehlungen für Ihre Pflege zu beteiligen. (47) sterben Patienten can Auch vereinbaren in der Forschung zu beteiligen, WENN Ihre Gesundheitsdienstleister fragen, Weil sie anzeigen Ihren Anbieter oder fürchten gefallen wollen, that sterben Qualität ihrer Pflege Wird Sich negativ auf,, ideal für Sich weigern, betroffen sein. (49) daruber Hinaus das Vertrauen der Patienten in Ihre Gesundheitsdienstleister, medizinische Einrichtungen und sterben Forschungs-Unternehmen Kann sie Führen zu vereinbaren, in der Forschung zu beteiligen, ohne kritisch über Informationen sterben Studie zu opinions. (47) Anbieter von Gesundheitsleistungen Selbst überschätzen Häufig sterben Vorteile experimenteller Interventionen und sterben Teilnahme eines Klinischen Studien. (47) If Auch im Gesundheitswesen Ermittler, besondere Sorgfalt Sind, Müssen ergriffen Werden (a) sicherzustellen, Dass der Patient / Teilnehmer der Arzt / der Ermittler Geteilt Interessen und (b), ideal für Möglich, versteht trennen, Rollen this. (47,50)

Anbieter von Gesundheitsleistungen Kann dazu Beiträgen, this möglichen Probleme zu losen durch: (45)

Dass sterben Teilnahme ein Einer Klinischen Studie zu klären ist freiwillig und wird nicht Eine Patientenversorgung beeinflussen

macht klar, ob sie den Patienten sterben Teilnahme eine Einer Studie empfehlen oder Auch nur möglichkeit bietet sterben,

Opinions that sterben Patienten sterben WICHTIGSTEN Aspekte des Prozesses und Korrektur von Missverständnissen verstanden HABEN

Wenn Der Arzt is also der Ermittler, ein weiteres Mitglied des Forschungsteams-WENN-Möglich sollte Zustimmung Diskussionen behandeln und Follow-up-Besuche, sterben Teil der Studie SIND.

Manche Menschen can ein Höheres Risiko von der Forschung und Werden anfällig betrachtet. Traditionell Würde von Kategorien Verwundbarkeit in der Forschung Definiert. Zum beispiel identifizieren sterben US-Bundesvorschriften Kinder, Häftlinge, schwangere Frauen, Geistig Behinderte, und Wirtschaftlich oder bildungsfernen Personen sterben als Bevölkerungsgruppen Gefährdete. (51) Der Mai 2001 Bericht der US-Amerikanischen Nationalen Bioethics Advisory Commission (NBAC) Auf die Forschung mit Menschlichen Teilnehmer empfohlen, Verwundbarkeit auf Merkmale von Individuen basieren sollte sterben, Anstätt Sich auf sterben Gruppenzugehörigkeit (52) NBAC vorgeschlagen Kategorien von Verletzlichkeit SECHS. Kognitive, institutionelle, ehrerbietig, Medizinischen, ökonomischen und Sozialen. Sowohl sterben US-Bundes- und NBAC Ansätze schließen that gefährdete Menschen bedürfen Eines besonderen Schützes von Forschungsrisiken. (51,52) Eine solche Verwundbarkeit Durcheinander in DM Forschungsdesign Genommen Werden. (33,53)

Verletzlichkeit ist BESONDERS wichtig im zusammenhang mit der HIV-Forschung. Diejenigen, sterben mit HIV infiziert Kann medizinisch anfällig wegen ihrer Infektion. Daruber Hinaus, Homosexuellen, Drogenkonsumenten Injektion, Minderheiten und Frauen, sterben aus Verschiedenen Grunden, ein Höheres Risiko für Eine HIV-Infektion sein Können, Sind eher aufgrund der historic einstellungen und Diskriminierung sozial und Wirtschaftlich anfällig. Dementsprechend Durcheinander besonderes Augenmerk auf Verwundbarkeit zahlen HIV-Forschung Ermittler Durchführung und Schritte unternehmen, um potenziell anfällige Forschungsteilnehmer zu Schützen.

Interessenskonflikte

Einige widerstreitenden Interessen Sind inhärent in der Forschung. Zum beispiel, gewinnen im Gesundheitswesen Prestige, Zuschüsse und Förderungen Durch Ihre Forschung und VERÖFFENTLICHUNG ihrer Arbeit sterben. Dementsprechend Haben Sie ein persönliches Interesse an der Rekrutierung und Aufrechterhaltung Teilnehmer in Empfehlung: Ihren Studien. Obwohl of this Interesse den Mit besten Interessen der Teilnehmer Führen manchmal zu Konflikten Kann, ist es ein akzeptierter bestandteil der Forschung, zum Teil, Weil es offen ist und anerkannt ist. (45,54) jedoch einige widerstreitenden Interessen, insbesondere finanzieller Art, schaffen ethische Probleme, Weil sie can sterben unzähligen entscheidungen beeinflussen Forscher im laufe Einer Studie zu machen sterben. Zum beispiel Kanns Eine solche Interessen Forscher Führen Vorteile Einer Studie sterben, sterben Risiken unterschätzen zu überschätzen, nicht objektiv zu opinions Beweise existieren, und, falls erforderlich Wir, halt EINEN ständigen Studie. (45,54)

. Einige Schritte unternommen Werden can Interessenkonflikte zu minimieren (1,45) Dazu gehören:

offen diskutieren Forschungspläne mit Kollegen und Begutachtung der Forschungsprotokolle gewährleisten

Ermittler und Teilnehmer blendend, Auf die Intervention Teilnehmer erhalten

mit Einem Unabhängigen Data Safety Monitoring Board Zwischendaten zu interpretieren und Berichte über Unerwünschte EREIGNISSE beurteilen

Enthüllen widerstreitenden Interessen Kann Auch erforderlich Wir sein. In Kalifornien zum beispiel is a solche Offenlegung Gesetzlich Durch Eine Entscheidung von 1990 California Supreme Court beauftragt, in Moore v. Regents der University of California, sterben Erklärt that Gesundheitsdienstleister Müssen "Persönliche Interessen in keinem zusammenhang Mit der Gesundheit, ob Forschung oder Wirtschaftsprü des Patienten offenbart that der Arzt professionelle beurteilung auswirken can sterben."(55) Die Gerichte Anderer Staaten Haben nicht das Problem konfrontiert von Gestellt Moore; Allerdings Gibt es gute Gründe, Sowohl ethische und rechtliche, für solche Angaben verlangt. Sie ermöglichen es Menschen fundierte entscheidungen zu treffen daruber, in Einer Klinischen Studie teilnehmen und ergebnisse der Studie zu bewerten, in Denen Forscher Haben Eine Finanzielle Beteiligung (1,45). Einige Interessenkonflikte Sind so problematisch, Dass sie verboten Werden sollte, nicht nur offenbart. (1,45,54) Insbesondere Sind alle Forscher in Klinischen Studien und Derens Familienangehörige, sollte halten Aktien, Optionen verboten Werden, oder Verwaltungs-Positionen in der Firma das Produkt oder Die Technologie getestet, Seinen Konkurrenten zu machen, oder den Sponsor der Studie . (54)

Spezielle Ausgaben in der Impfstoffforschung

Einige der Exigences für ethische Forschung Entwurf gegenwärtigen Schwierigkeiten in der Forschung HIV-Impfstoff, Weil (a) ein gutes Tiermodell nicht existiert, (b) HIV ist sehr variabel und unterliegt Einem Schnellen Mutation, und (c) Gibt es DERZEIT nur wenig Informationen daruber , Wie sie bauen Schutz gegen HIV. (56) jedoch wegen der enormen Krankheit Belastungen von HIV, es ethisch angemessen Studien zu Beginnen, sterben ohne Korrelate der viralen Immunität Vollständig zu verstehen, sofern sterben übrigen Voraussetzungen Erfüllt Sind. (44)

Impfstoff-Studie Teilnehmer can fälschlicherweise glauben, Dass sie Schutz vor den Impfstoff erhalten und Kanns DAHER Ihre Riskante Verhaltensweisen zu erhöhen. (57) Auch Wenn Die Forscher sterben ergebnisse Müssen (dh Serokonversion), um sterben Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten zu bewerten, sie haben Auch Eine verpflichtung gegen Forschungsteilnehmer zu Schützen. Dementsprechend Müssen sterben Forscher qualitativ hochwertige Risikoreduktion Beratung Bieten und Unsicherheit Gesetz über die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten an alle Teilnehmer, während der Hoffnung that Eine solche Beratung bei der Verringerung der Gefahr nicht in vollem umfang Wirksam ist betonen sterben. Aufgrund of this Konflikt between Forschern Verpflichtungen Klangforschung durchzuführen und ihre Verpflichtungen Untertanen zu Schützen Ihre, Kann es erforderlich Wir sein, Getrennte Beratung und Impfstoff Personal Zu haben. (44)

HIV-Impfstoff-Studien stellen Eindeutige Risiken für Teilnehmer sterben. Die Teilnehmer Können von der Teilnahme eine künftigen Impfstoffversuche verhindert Werden, und später entwickelte Impfstoffe für sie möglicherweise less EFFEKTIV. Daruber Hinaus, Weil sterben Teilnehmer Können Sich positiv auf bestimmte HIV-antikörper-Tests reagieren, Sondern Auch Grenzen für internationale Reisen und auf Eignung für bestimmte staatliche Stellen (in den USA zum beispiel Friedenskorps, Auslandsdienst, Job Corps, und das Militär) gegenüberstellen can , Selbst, ideal für Ihre Serokonversion Stellt keine echte Infektion. (56) Themen Stehen Auch sterben Stigmatisierung von Familie oder Freunden, Denen sie Informationen offen legen. Die Teilnahme eines Einigen Studien (zum beispiel Phase-III-Studien) Kann den gegenstand als jemand mit Einems Hohen Risiko der Ansteckung mit HIV zu identifizieren, Eine Identifikation sterben zahlreiche Schwierigkeiten mit Sich bringen Kann. Obwohl Forscher immer Verpflichtet Sind, Vertraulichkeit der Informationen sterben, sie sammeln sterben, Pflicht zu Schützen this, ist BESONDERS wichtig bei der HIV-Impfstoff-Studien wegen der Hohen Einsätze, sterben, ideal für Vertraulichkeit verletzt Wird. (44)

Im Mai 2000 veröffentlichte das Gemeinsame Programm der Vereinten Nationen zu HIV / AIDS (UNAIDS) Forschung EINEN Leitfaden in BEZUG auf HIV präventiven Impfstoff (53). Das Dokument 18 Spezifische Leitlinien Punkte in BEZUG auf Durchführung of this Forschung Enthält sterben. Zu den WICHTIGSTEN Punkten:

Frühe Phase Klinischer Studien sollte im Sponsor nehmen (erschlossen) Länder, es sei denn, es Spezifische wissenschaftliche und öffentliche Gesundheitsgründen Sind solche Versuche in Einem Wirt (Entwicklung) Grundstück zu Rechtfertigen Dirigieren (Punkt 8).

Placebo-kontrollierten Impfstoffversuche Sind ethisch akzeptabel, solange es keine Gibt Bekannte wirksame HIV-Schutzimpfung (Punkt 11).

Alle Impfstoff Versuchsteilnehmer sollten zugang zu Einer angemessenen Risikominderung Beratung und zugang zu Präventionsmethoden (Punkt 14).

Ein geeignetes Überwachungssystem Durcheinander ein Ort und Stelle (Punkt 15) sein.

Die Teilnehmer in der HIV-Präventions-Impfstoff-Studien sollten mit Vorsicht und treatment von HIV / AIDS und sterben DAMIT verbundenen Komplikationen zur verfügung Gestellt Werden, with the Ideal der Besten Bewährte Therapie zur verfügung zu stellen Sind, und das Minimum, das Höchste Niveau der Versorgung erreichbar im Gastland in Licht zur verfügung zu stellen von:

das Niveau der Pflege und verfügbare treatment in DM Sponsor Land

Höchste Niveau der Versorgung verfügbar im Gastland

Verfügbarkeit der Infrastruktur Pflege und treatment im zusammenhang Mit der Forschung zur verfügung zu stellen

Potentialdauer und sterben Nachhaltigkeit der Versorgung und treatment for the Studienteilnehmer (Punkt 16).

Es Hat sich in erheblichen Streit daruber, ob sterben Forscher jedoch Verpflichtet Sind, state-of-the-Art-Versorgung zur verfügung zu stellen, und insbesondere für internationale Studien, sterben Qualität der Versorgung regeln Sollen. Die Debatte Würde Teilweise Durch Die Sprache in der Erklärung des Weltärztebundes von Helsinki (1964 erstmals Angenommen) Angetrieben, sterben ethischen Grundsätze für Die Medizinische Forschung dargelegt am Menschen und stellte fest, that "[I] n Eine medizinische Studie, Jeder Patient-einschließlich Einer Kontrollgruppe, WENN überhaupt-sollte Die Besten bewährten Diagnostischen und therapeutischen Elle Verfahren sichergestellt Werden,"(8). Unter Berufung auf Waren dieser Sprache HABEN, einige, die-Placebo kontrollierten argumentiert Versuche in Entwicklungsländern unethisch Sind, WENN Eine Bewährte wirksame treatment existiert, Auch Wenn Die treatment wegen der Kosten oder aus other Grunden nicht in dem Land zur verfügung STEHT. (58,59) Andere Haben argumentiert that Eine solche Placebo-kontrollierten Studien geeignet sein Können, Weil sie Informationen liefern, sterben auf bedürfnisse reagiert Lokalen sterben. (60) ein Entwicklungsland Muss wissen, ob ein Einfacher, billiger Therapieregime zu überlegen ist, wurde in dem Land verfügbar ist derzeit (in der Regel keine Therapie). Es can not Auf die Entwicklungsländer von bedeutung sein, ob Eine einfachere, billigere treatment so EFFEKTIV Wie Besten sterben Bewährte treatment, das Land nicht leisten can sterben. Die Einbindung der Lokalen Regierung, Ermittler und Mitglieder der Gemeinschaft hilft sicherzustellen, sterben Dass Forschung ethisch vertretbar ist (33,53,60), und that Qualität der Versorgung ist der Höchste Standardmatrizenstahl "praktisch erreichbar" in diesem Land. (61-63)

Die World Medical Association überarbeitet, um sterben Deklaration von Helsinki im Jahr 2000 (64). Nach erheblichen Debatte über Die Rolle der Placebo-kontrollierten Studien (65), liest sterben Endgültige Version: "[D] dh Vorteile, Risiken, Belastungen und sterben Effektivität Eines Neuen Verfahrens Sind der gegenwärtig Besten prophylaktischen, Diagnostischen und therapeutischen Verfahren gegen getestet Werden sterben. Gesenke schliesst verwendung von Placebo oder keine treatment, in Studien, in Denen keine nachgewiesene prophylaktische, diagnostische oder therapeutische Elle Verfahren Besteht nicht sterben." Das "Höchste erreichbare und Nachhaltige" Standard Würde ausdrücklich abgelehnt. Deklaration von Helsinki Eine Wichtige Rolle Symbolische Dient, hat sie keine Durchsetzungsmechanismus und Kann mit den Nationalen Gesetzen und vorschriften in Konflikt Stehen Obwohl sterben. (65)

Ein weiteres Thema in der Internationalen Forschung macht Therapien zur verfügung für sterben Entwicklungsländer, Dort Wirksam zu sein gezeigt, ideal. Forscher, Forschungsförderern und internationale Organisationen versuchen, MIT Arzneimittelherstellern und Gastland zu Regierungen verhandeln, um Therapien zu erschwinglichen Preisen zur verfügung zu stellen. Dies Kann ermäßigte Preise, Sich bringen Lizenzverträge mit, sterben Droge in Einems Entwicklungsland oder andere Strategien herzustellen. sterben Angemessenheit der antiretroviralen Therapien in den Entwicklungsländern zu schaffen, vor Allem in Afrika, das Thema Wurde jedoch der Debatte. Manche HABEN argumentiert that Schwere der AIDS-Epidemie in den Entwicklungsländern erfordert sterben that antiretrovirale Therapien zu den Betroffenen zur verfügung Gestellt Werden. Andere Haben argumentiert, Dass der Mangel ein Gesundheitsinfrastruktur zu diesem zeitpunkt Determination of this unangemessenen Drogen macht. (39) In VERBINDUNG MIT DEM Juni 2001 UN-Sondersitzung zu HIV / AIDS, Generalsekretär der Vereinten Nationen Kofi Annan vorgeschlagen, Eine $ 7 $ 10 Mrd. ab Finanzierung von AIDS weltweit zu bekämpfen, obwohl bis heute sterben Finanzierung Deutlich hinter diesem Ziel zurückgegangen ist. (42,66,67)

In the United States, sterben GAB Nationale Bioethics Advisory Commission (NBAC) EINEN Bericht im April 2001 Ethische und Politik Probleme in der Internationalen Forschung berechtigt. Klinische Studien in Entwicklungsländern (33) Zu den WICHTIGSTEN Punkten und Empfehlungen:

Alle Forschung von the United States Unterstützt oder durchgeführt Müssen, auf ein Minimum, sterben following kriterien erfüllen:

vorherige Überprüfung Durch Eine Ethik Review Committee (e)

Minimierung von Risiken sterben Studienteilnehmer

Risiken von SCHADEN, sterben in BEZUG auf sterben potenziellen Vorteile Sind angemessen

angemessene Versorgung und Kompensation ein Gesenk Teilnehmer für Verletzungen erlitten direkt bei der Forschung

Einzel informierte Zustimmung von allen zuständigen erwachsenen Teilnehmer in der Forschung

Gleich Bezug für alle Teilnehmer

Gerechte verteilung der Lasten und Vorteile der Forschung.

Ethikprüfung Durch das Gastland, sterben this Standards Erfüllt ausreichend sein sollte, und es sollten Massnahmen zur Determination Getroffen Werden, Wenn Ein Gastland this Standards Erfüllt. Wenn Ein Gastland this Standards nicht erfüllen, sollten Überprüfung Durch Torerfolg Land DM-Host durchgeführt Werden und den zuständigen Ausschuss Überprüfung der US-Ethik.

Nur Jene Studien, sterben auf gesundheitlichen bedürfnisse des Gastlandes ansprechen, Sind Zulässig sterben.

Mitglieder Einer Kontrollgruppe sollte mit Einer etablierten wirksame treatment zur verfügung Gestellt Werden, ob oder ob nicht Eine solche treatment im Gastland zur verfügung STEHT. Eine alternative Konstruktion, Die Eine solche treatment nicht erforderlich Wir Auf die gesundheitlichen bedürfnisse des Gastlandes auf Basis starke Rechtfertigung Bieten Würde.

Die Vertreter der Gemeinschaft sollte in der Gesamten Planung und Durchführung von Forschungsprojekten beteiligt Werden.

Forscher in Absprache mit den Mitgliedern der Gemeinschaft, sollten kulturell angemessene Wege Entwickeln, um Standard-der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung gerecht zu Werden mit den. Stirbt Kann kulturell geeignete Methoden der Offenlegung von Informationen umfassen, suche Erlaubnis sterben für Forschung Beteiligung von Einems Gemeindevertreter sterben oder ein FAMILIEN, und Teilnehmer das Deschamps von Informationen beurteilung offenbart sterben. If jedoch solche genehmigung beantragt Wird, Kann es nicht für einzelne informierte Zustimmung ersetzen.

Das US-Forschungs vorschriften sollten zu ermöglichen Ethikkommissionen Geändert Werden, um sterben requirements for the Schriftliche und unterschriebene Zustimmung Dokumente in Übereinstimmung mit den Lokalen kulturellen Normen zu verzichten.

Forscher und Sponsoren in Klinischen Studien "sollte angemessen, Treu und Glauben Anstrengungen machen" weiterhin Zugang für alle Teilnehmer zu experimentellen Interventionen zu gewährleisten, sterben Wirksam erwiesen HABEN

MÖGLICH Wo, sollten Forscher verhandeln Vereinbarungen Interventionen zu schaffen, um sterben Forschung zu Beginnen, Bevor andere im Gastland als Wirksam erwiesen und sollten Pläne diskutieren EINEN solchen zugang in Ihre Forschungsvorschläge für die Bewertung zur verfügung zu stellen von Ethikkomitees.

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