Zusammenfassung der Farbzusätze für …

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Zusammenfassung der Farbzusätze für ...

Hinweis: Dieses Dokument ist nicht als Ersatz für sterben Regelungen Werden soll used, sterben Farbzusätze für sterben verwendung in the United States Liste und sterben auferlegten bedingungen auf Ihre verwendung in Lebensmitteln, medikamenten, Kosmetika und Medizinprodukten Sind. This vorschriften befinden sich in Titel 21 des Code of Federal Regulations 73 Teile 74. 81 und 82. Für genehmigten Anwendungsbedingungen sollte der Leser auf sterben Regelung Beziehen Sich für Spezifische Farbzusatz von Interesse sterben. Bitte beachten Sie, Dass Farbzusätze zur verwendung aufgeführten Medikamente oder Kosmetika Angebote sind nicht zugelassen für sterben anwendung in der Augenbereich Produkte, injizierten Produkte oder chirurgische Nähte, es sei denn, sterben Regelung für Farbzusatz so zustande in der verwendung und Beschränkungen absatz sterben. In diesem Dokument Werden alle Farbzusätze für Naht verwendung aufgeführt Sind, can für verwendung in Medizinischen geraten Zugelassen in der Tabelle der Farbzusätze zu FINDEN sterben. Weitere Informationen zur Farbzusätze aus dem Farbzusatz Statusliste erhalten Werden. Wichtige Erläuterungen Sind im End Notes Abschnitt beschrieben.

Inhaltsverzeichnis

Farbzusätze Zugelassen für sterben verwendung in Nahrungs-
  • 73 Teil, Abschnitt A: Farbzusätze frei von Batch-Zertifizierung
  • 74 Teil, Abschnitt A: Farbe Zusatzstoffe, Derens Chargenzertifizierung
  • Farbzusätze Zugelassen für den Einsatz in Drugs
    • 73 Teil, Abschnitt B: Farbzusätze frei von Batch-Zertifizierung
    • 74 Teil, Abschnitt B: Farbe Zusatzstoffe, Derens Chargenzertifizierung
    • Farbzusätze Zugelassen für sterben verwendung in Kosmetika
      • 73 Teil, Abschnitt C: Farbzusätze frei von Batch-Zertifizierung
      • 74 Teil, Abschnitt C: Farbe Zusatzstoffe, Derens Chargenzertifizierung
      • Farbzusätze Zugelassen für den Einsatz in der Medizintechnik
        • Teil 73 Abschnitt D: Farbzusätze frei von Batch-Zertifizierung
        • Teil 74 Abschnitt D: Farbe Zusatzstoffe, Derens Chargenzertifizierung
        • Farbzusätze Zugelassen für sterben verwendung in Nahrungs-
          Teil 73 Abschnitt A: Farbzusätze frei von Batch-Zertifizierung (1)

          NTE (7) 0,2 Gew Gew in Glycolsäure-Milchsäure-Polyester-resorbierbaren Nähten
          NTE (7) um 0,3 Prozent in Polydioxanon synthetischen resorbierbaren Fäden
          NTE (7) in 0,25 Prozent epsi; -Caprolacton / Glycolid-Copolymer-resorbierbaren Nähten
          NTE (7) um 0,1 Prozent in Poly-epsilon-Caprolacton resorbierbaren Fäden
          NTE (7) um 0,2 Prozent im glycolid / Dioxanon / Triethylenglykol Karbonat Tripolymer resorbierbaren Fäden
          NTE (7) 0,2 Prozent in resorbierbaren Fäden aus Homopolymeren aus glycolid.

          NTE (7) 0,2 Prozent der Intraokularlinse Haptiken.
          NTE (7) 0,15 Gewichtsprozent meniscal Nägel mit Köpfen.

          D&C Yellow No. 10

          Fußnoten
          1. Die Farbzusätze Astaxanthin, Astaxanthin Dimethyldisuccinat, Ultramarinblau, Canthaxanthin, Haematococcus Seealgenmehl, Synthetisches Eisenoxid, getrocknete Algenmehl, Tagetes (Aztec Ringelblume) Essen und Extrakt, Mais-Endosperm Öl, Paracoccus Pigment und Phaffia Hefe Sind für Spezifische Verwendungen Zugelassen in Tierfutter (siehe 21 CFR 73.35, 73.37, 73.50, 73.75, 73.185, 73.200, 73.275, 73.295, 73.315, 73.352 und 73.355, Beziehungsweise).
          2. Das Jahr Genehmigt basiert Auf dem in aufgeführt "Bestätigung der zeitpunkt des Inkrafttretens" Bekanntmachung Amt für veröffentlicht Aktion Wie im Federal Register sterben.
          3. für den Einsatz nach den 1960 Änderungen geflehet; nicht vorläufig aufgeführt.
          4. Farbzusätze in 21 CFR 74 Teil aufgeführt und 82 Müssen Analysiert Werden und FDA zertifiziert Batch von der, Bevor sie in den USA in Jedem FDA-regulierten Werden vermarktet Produkt used Werden This Anforderung vergoldet für Produkte in of this Land importiert Sowie sterben Hergestellt im Inland. Hersteller von zertifizierten Farbzusätze Müssen Auf dem Etikett den Namen des zertifizierten Farbzusatz Enthalten, Eine Erklärung den Allgemeinen Gebrauch Einschränkungen angeben, alle mengenmäßigen Beschränkungen in Produkte und sterben Zertifizierung Chargennummer der Ladung zugeordnet. Gerade Farben Erforderlich Werden aufgelistet zertifiziert in 21 CFR Part 74. Die Meisten Sind vorläufig gesehen aufgeführt unter 21 CFR 81.1 für den Einsatz als aufgeführt in 21 CFR 82.51 (Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika), 21 CFR 82,1051 (Arzneimittel und Kosmetika) oder 21 CFR 82,2051 (extern angelegtes Arzneimittel und Kosmetika). alle FD&C Red No. 40 gesehen Sind Dauerhaft unter 21 CFR 74.340 (Lebensmittel) gelistet, 74,1340 (Medikamente) und 74,2340 (Kosmetik). FD&C Blue No. 1 und FD&C Yellow No. 5 Aluminium gesehen Institut für Arzneimittel und Kosmetika verwendung Sind in 21 CFR abschnitte 74,1101, 74,1705, 74,2101 und 74,2705 permanent aufgelistet.
          5. Farbzusätze, sterben für den Allgemeinen Gebrauch Zugelassen Sind, möglicherweise nicht in den Bereich des Auges Werden used in Injektionen oder in chirurgischem Nahtmaterial, sofern Eine solche verwendung in der Verordnung Auflistung Farbzusatz Informationen angegeben ist. Zur Zeit Sind keine Farbzusätze zur verwendung in injizierten Produkte (Wie Tätowierungen oder Permanent Make-up) aufgeführt.
          6. Farbzusätze, sterben für Äußere ANWENDUNG Zugelassen Sind, möglicherweise nicht in den Bereich des Auges used Werden, in Injektionen oder in chirurgischem Nahtmaterial, sofern Eine solche verwendung in der Verordnung Auflistung Farbzusatz Informationen angegeben ist sterben. Zur Zeit Sind keine Farbzusätze zur verwendung in injizierten Produkte (Wie Tätowierungen oder Permanent Make-up) aufgeführt. Einige Farbzusätze, sterben für sterben Äußere anwendung Zugelassen Sind Kann Auch in Mundspüllösungen, Zahnpasten oder Lippenstifte in begrenzten Mengen in der Farbzusatz Auflistung vorschriften Informationen angegeben Zulässig.
          7. NTE — nicht zu überschreiten.

          Für den zugriff auf Rechtliche Bestimmungen des Government Printing Office-Webseite, klicken Sie auf die Links unten. Dies eröffnet ELEKTRONISCHE Code of Federal Regulations sterben. Choose den gewünschten Abschnitt weiter unten.

          Auflistung der Farbzusätze Ausgenommen von Zertifizierung

          Auflistung der Farbzusätze vorbehalten Zertifizierung

          Allgemeine Daten und allgemeine Einschränkungen für sterben Vorläufige Farbzusätze zur verwendung in Nahrungsmitteln, Kosmetika und Arzneimittel besitzen

          Auflistung der zertifizierten Farben und provisorisch aufgelisteten SPEZIFIKATIONEN

          Mehr in Farbe Additiv Vorräte

          US-Food and Drug Administration
          10903 New Hampshire Avenue
          Silver Spring, MD 20993
          1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332)
          Kontakt FDA

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