Die Behandlung von follikulärem Lymphom …

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Klartext Zusammenfassung

Das follikuläre Lymphom ist eine maligne Erkrankung des Lymphsystems und eine häufige Art von Non-Hodgkin-Lymphom. Das follikuläre Lymphom entsteht aus B-Zellen. Betroffen sind vor allem ältere Erwachsene und wegen seines langsamen Wachstums ist es eine indolente Lymphome bezeichnet. Das follikuläre Lymphom wächst für eine lange Zeit unbemerkt und wird von Lymphknotenvergrößerung, Fieber erfasst. Gewichtsverlust, Schwitzen oder Müdigkeit. Es ist follikulärem Lymphom, weil befallenen Lymphknoten abgerundeten Strukturen zeigen, genannt genannt "Follikel ". Mit Hilfe von Computer-Tomographie-Scans, Knochenmarkbiopsie und Bluttests. follikulärem Lymphom ist in den frühen Stadien Ann Arbor klassifiziert I und II oder der erweiterte Ann Arbor Stufen III oder IV, die in der Mehrzahl der Patienten diagnostiziert. Prognose und Therapie werden dem Ausmaß der Krankheit bei der Erstdiagnose bezogen. Die geringe Anzahl von Patienten in Stadium I oder II kann durch Bestrahlung gehärtet werden. Im fortgeschrittenen Stadium III oder IV, werden die Patienten als unheilbar. Chemotherapie plus der monoklonale Antikörper Rituximab wird als aktuelle Strategie für die Behandlung symptomatischer Patienten in fortgeschrittenen Stadien betrachtet. Positive Effekte der Hochdosistherapie mit Transplantation von patienteneigenen Stammzellen (autologe) sind für Patienten in fortgeschrittenen Stadien bekannt, vor allem für den Endpunkt des progressionsfreien Überlebens. Jedoch könnte diese Behandlungsoption haben vergleichsweise mehr behandlungsbedingte Spätnebenwirkungen als die Chemotherapie, einschließlich der sekundären malignen Erkrankungen.

Mit dieser Annahme untersuchten wir die Rolle der Hochdosis-Therapie durch autologe Stammzelltransplantation bei der Behandlung von follikulärem Lymphom bei Erwachsenen, gefolgt. Wir schlossen fünf Studien mit 1093 Patienten in den wichtigsten Analysen. Als Ergebnis zeigen die Meta-Analysen für zuvor unbehandelten Patienten (vier Versuche) keine statistisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf das Überleben, Behandlung Mortalität oder sekundären bösartigen Tumoren zwischen den behandelten Patienten mit hochdosierter Therapie durch autologe Stammzelltransplantation gefolgt und diejenigen, mit einer Chemotherapie nur behandelt. Doch das progressionsfreie Überleben (Tumorkontrolle) wurde signifikant durch die Hochdosis-Chemotherapie verbessert und Stammzelltransplantation. Unerwünschte Ereignisse sind häufiger bei Patienten, die mit Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation gefolgt.

Es ist ein Vorteil der Hochdosis-Chemotherapie und Stammzelltransplantation bei Patienten mit einem Rückfall der Erkrankung, sowohl im Überleben und in Tumorkontrolle (ein Versuch). Keine Daten über unerwünschte Ereignisse in dieser Studie berichtet.

Abstrakt

Hintergrund: Das follikuläre Lymphom (FL) ist die häufigste indolente und zweithäufigste Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) in der westlichen Welt. Die Standardbehandlung umfasst in der Regel Rituximab und Chemotherapie. Hochdosistherapie (HDT), gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (ASCT) ist eine Option für Patienten in fortgeschrittenen Stadien oder für Second-Line-Therapie, was zu einer verbesserten progressionsfreie Überleben (PFS) Raten. Allerdings bleibt die Wirkung von HDT und ASCT unklar, da es Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von zweiten Krebserkrankungen sind.

Ziele: Wir führten eine systematische Überprüfung mit Meta-Analyse von randomisierten kontrollierten Studien (RCT) vergleicht HDT und ASCT mit einer Chemotherapie oder Immuno-Chemotherapie bei Patienten mit FL in Bezug auf das Gesamtüberleben (OS), PFS, Behandlung -related Mortalität (TRM), ungünstige Ereignisse und sekundäre maligne Erkrankungen.

Auswahlkriterium: Randomisierte kontrollierte Studien Chemotherapie oder Immuno-Chemotherapie mit HDT von ASCT bei Erwachsenen mit nicht vorbehandeltem oder rezidiviertem FL gefolgt verglichen wird.

Datensammlung und Analyse: Wir verwendeten Hazard Ratio (HR) als Effekt Maßnahmen verwendet für OS und PFS sowie relativen Risiken für Response-Raten. Zwei Rezension Autoren extrahierten unabhängig voneinander die Daten und bewerteten die Qualität der Studien.

Die wichtigsten Ergebnisse: Unsere Suchstrategien zu 3046 potenziell relevante Referenzen geführt. Von diesen fünf RCTs denen 1093 Patienten wurden aufgenommen; vier Studien bei nicht vorbehandelten Patienten und einer Studie bei rezidivierendem Patienten. Insgesamt wird die Qualität der fünf Studien beurteilt moderat. Alle Versuche wurden randomisiert und beurteilt berichtet Open-Label-Studien zu sein, denn in der Regel Studien, die Stammzelltransplantation nicht geblendet werden. Aufgrund der geringen Anzahl von Studien in jeder Analyse (vier oder weniger), war die Quantifizierung der Heterogenität nicht zuverlässig und nicht weiter im Detail untersucht. Eine mögliche Quelle von Bias sind Unsicherheiten in der HR-Berechnung. Für OS hatte die HR drei Studien von Überlebenskurven berechnet werden, für PFS für zwei Versuche.

Wir fanden ein statistisch signifikant erhöhtes PFS bei zuvor unbehandelten Patienten FL in der HDT + ASCT Arm (HR = 0,42 (95% Konfidenzintervall (CI) von 0,33 bis 0,54; P lt; 0,00001). Jedoch ist dieser Effekt nicht zu einer statistisch signifikanten Vorteil OS (; 95% von 0,76 bis 1,24; P = 0,81 HR = 0,97) überführt. Die Untergruppe der Studien Rituximab zu den beiden Interventionsarmen (ein Versuch) Zugabe bestätigt diese Ergebnisse und der Versuch musste früh nach einer Zwischenanalyse aufgrund einer statistisch signifikanten PFS Vorteil in der HDT + ASCT Arm (PFS gestoppt werden: HR = 0,36; 95 % CI 0,23-0,55; OS: HR = 0,88, 95% CI 0,40-1,92). In den vier Studien bei zuvor unbehandelten Patienten gibt es keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen HDT + ASCT und dem Steuer-Arm in Bezug auf die TRM (RR = 1,28, 95% CI 0,25-6,61; p = 0,77), sekundärer akuter myeloischer Leukämie / myelodysplastischen Syndrome (RR = 2,87; 95% CI 0,7 bis 11,75; P = 0,14) oder soliden Tumoren (RR = 1,20, 95% CI 0,25-5,77; p = 0,82). Unerwünschte Ereignisse wurden selten berichtet und wurden häufiger bei Patienten, die sich HDT + ASCT (meist Infektionen und hämatologische Toxizität) beobachtet.

Bei Patienten mit FL rezidivierendem, gibt es einige Hinweise (ein Versuch, N = 70), dass HDT + ASCT ist vorteilhaft hinsichtlich der PFS und OS (PFS: HR = 0,30, 95% CI 0,15-0,61; OS: HR = 0,40; 95% CI 0,18 bis 0,89). Für diese Studie wurden keine Resultate für TRM, unerwünschte Ereignisse oder sekundären Krebserkrankungen berichtet.

Schlussfolgerungen der Autoren: Zusammenfassend schlägt die derzeit verfügbaren Beweise eine starke PFS Nutzen für HDT + ASCT im Vergleich mit einer Chemotherapie oder Immuno-Chemotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten mit FL. Keine statistisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf OS, TRM und sekundären Krebserkrankungen nachgewiesen. Diese Effekte werden in einer Subgruppenanalyse (ein Versuch) Zugabe von Rituximab zu beiden Behandlungsgruppen bestätigt. Weitere Versuche, diesen Ansatz Evaluierung nötig sind, um diesen Effekt genauer gesagt in der Ära von Rituximab zu bestimmen. Darüber hinaus mehr Follow-up-Daten sind notwendig, um herauszufinden, ob der PFS Vorteil in einem OS-Vorteil führen wird bei zuvor unbehandelten Patienten mit FL.

Es gibt Hinweise darauf, dass HDT + ASCT bei Patienten mit rezidivierendem FL vorteilhaft ist.

Redaktionsgruppe: Cochrane hämatologischen malignen Erkrankungen Group.

Publikationsstatus: Neu.

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